岗位职责：
1. 建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控
2.负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况
5.组织各部门质量管理体系培训工作
6.质量管理体系文件的归口管理
任职资格：
1. 教育背景（学历专业）：具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业大学本科及以上学历
2. 计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件
3. 培训经历：接受过医疗器械法律法规、ISO13485标准、产品标准等培训，有内审员证优先
4. 工作经验：有3年以上体外诊断试剂行业质量管理或医疗器械行业质量管理经验，精通ISO13485质量管理体系和流程
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